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      干貨分享:IATF16949認證審核要點,你關心的都齊了!

      發布時間:2023-05-25

      我們今天將分享IATF16949認證審核要點,你關心的都齊了!

      我們分為兩個部分來具體的闡述,第一部分是外審員的關注點,第二部分是審核中容易出問題的章節。


      一、外審員審核關注點

      資深外審員審核關注點總結,供大家參考:

      1、顧客特殊要求和體系關系矩陣必須建立,顧客特殊要求不是技術和圖紙要求;如果沒有,審核時企業需提供顧客出具的書面證據;

      2、產品安全滿足13項要求,如,作業指導書有安全標識,追溯性必須100%有批次號,FMEA和CP必須有顧客的特殊批準,變更需經顧客批準等;

      3、員工舉報電話必須建立,郵箱不接受;

      4、應急計劃含常發自然災害,最高管理者每年評審;

      5、風險分析不能按部門來做,必須按照過程,按照事件分析,風險需建立等級,制定預防措施;

      6、基礎設施評價,須體現精益的原則;

      7、內部實驗室,必須形成范圍清單,標準清單和實驗設備清單;

      8、內審員能力滿足5項要求,包含培訓老師資格(IATF授權機構的培訓合格證明)必須保留;

      9、SQE除滿足內審員5項要求,還需滿足FMEA和CP的能力要求;

      10、記錄保存:生產件批準文件、工裝記錄(包括維護和所有權)、產品和過程設計記錄、采購訂單(如適用)或者合同和修正,保存時間為產品在現行生產和服務中要求的有效期,再加一個日歷年;

      11、軟件開發應有質量保證過程,并納入內審方案;

      12、供應商必須爬坡提升,審核計劃形成文件;

      13、TPM形成文件化的目標,如:OEEMTBFMTTR;

      14、返工和返修必須有作業指導書,FMEA的分析;

      15、不合格品報廢前,確保其喪失物理上的使用價值;

      16、控制計劃必須結合FMEA更新;

      17、審核前須按照IATF16949標準要求,進行一次完整的內審和管理評審;

      18、轉版審核須提供按新版運行的至少3個月的績效指標。


      二、IATF16949標準容易發生的問題的章節

      (一)IATF16949標準第四章容易發生的問題

      1.有些外部支持場所認證機構納入了審核的范圍,但在組織的質量體系的范圍里沒有描述;

      2.對于一些集團審核的案子,特別是有多個支持場所的,由于在質量體系范圍沒有清晰的定義清楚,導致有些支持場所沒有覆蓋;

      3.未識別產品安全的要求;

      4.顧客特殊要求識別不充分。

      (二)IATF16949標準第五章容易發生的問題

      1.管理者的職責、權限和責任沒有形成書面聲明;

      2.管理者沒有執行其職責和權限;

      3.應用組織結構圖的地方,沒有體系或接口支持信息;

      4.人員和部門之間的接口和聯系不存在或沒有定義;

      5.不存在方針聲明;

      6.方針聲明書面化,但沒有在所有層次被理解或實施,尤其在車間現場。

      (三)IATF16949標準第六章容易發生的問題

      1.沒有清晰定義目標;

      2.質量目標控制系統實際不存在;

      3.目標未層層分解,沒有分配人員職責;

      4.應急計劃未定期評審。

      (四)IATF16949標準第七章容易發生的問題

      1.缺少足夠資源;

      2.缺少經過培訓的人員。(組織制定了需要的培訓,但沒有執行);

      3.對執行”影響產品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄;

      4.臨時工沒有受到足夠培訓;

      5.沒有培訓記錄,或記錄不充分;

      6.員工缺少適當的教育、培訓或經驗;

      7.對培訓需求沒有進行評估;

      8.培訓計劃不充分;

      9.沒有考慮培訓在工作執行中的效果;

      10.企業環境不鼓勵創新和改進;

      11.沒有人負責操作監視和測量系統;

      12.應該包含在監視和測量系統中的設備沒有在系統中(尤其在研究和開發領域);

      13.監視和測量無法溯源到國際或內部標準;

      14.無法確??烧{試設備沒有被改為無效校準;

      15.當設備沒有校準時,沒有評估之前結果的影響;

      16.內部實驗室沒有被正確闡明并設立;

      17.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或國家等同標準。

      (五)IATF16949標準第八章容易發生的問題

      8.1章節容易發生的問題

      1.對5M1E缺少證實的策劃;

      2.沒有設立產品或項目目標;

      3.確認和驗證策劃不充分。

      8.2章節容易發生的問題

      1.不存在合同程序;

      2.程序不全面或錯誤理解(經常是故意的),或相互矛盾(如:設計、銷售和生產之間);

      3.記錄不充分或不存在;

      4.顧客的要求未完全考慮;

      5.沒有處理訂單的文件化程序;

      6.顧客經驗的反饋不充分;

      7.沒有考慮交付和交付后活動的要求。

      8.3章節容易發生的問題

      1.設計職責/權限/接口沒有以書面形式指定或執行;

      2.團隊沒有協調,尤其在產品責任和過程責任之間;

      3.圖紙沒有控制,因為:公差不合理;圖紙沒有被檢查或驗證;圖紙未經認可,或者沒有使用更改控制系統;圖紙出現主觀描述。

      4.缺少實際設計評審,例如個人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個系統;

      5.一個系統出現在書面文件中,但未使用;

      6.指定的公差不可能實現(如:缺少生產介入);

      7.原型樣件不符合關鍵檢查項目;

      8.用戶手冊的要求,設計幾乎完成時才開始;

      9.用于實驗工作的量具和試驗設備沒有校準;

      10.抽樣系統有缺陷或沒有被客戶同意;

      11.一個具體產品或項目缺少質量計劃,該產品或項目要求質量手冊中的標準程序發生偏差或增加。

      12.太多的設計沒有被生產介入,這導致生產不能執行這些無法實現的規范。

      8.4章節容易發生的問題:

      1.缺少或沒有證據顯示外部提供方得到控制;

      2.沒有可接受外部提供方的記錄;

      3.違背了“僅從批準的供應商采購”的規則;

      4.采購文件里沒有足夠的數據;

      5.簽訂合同時,沒有通知供應商質量管理體系要求;

      6.沒有執行自己的體系(如,電話訂單沒有確認)。

      8.5章節容易發生的問題

      1.滿足顧客要求的要素被忽略,例如足夠的設備和人員培訓要求,被忽略;

      2.對人員、機器、材料、工作方法、環境等的控制,缺少可證實的策劃;

      3.產品或項目的目標沒有設立;

      4.確認和驗證策劃不夠充足;

      5.書面的工作/職位指導書或程序不夠充分,缺少該指導書或程序會影響質量;

      6.零部件、原材料,或產品沒有標記;

      7.批次標識有要求時,批次零件彼此疊加;

      8.在追溯性必要時,缺少一個階段或操作。

      9.顧客/外部供方財產項目被損壞或沒有被正確存放;

      10.顧客/外部供方財產沒有被充分識別;

      11.顧客/外部供方已經提供材料、設備等,但是對此沒有驗證。

      8.6章節容易發生的問題

      1.物料接收缺少控制(如,要求試驗/檢驗的材料直接轉到存貨);

      2.分配給生產的材料沒有標識,也沒有被完全控制;

      3.指定的檢驗或試驗沒有執行;

      4.檢驗或試驗記錄丟失;

      5.最終檢驗或試驗被繞過,或者公司產品批準程序沒有執行;

      6.返工產品沒有完全重新檢查。

      8.7章節容易發生的問題

      1.不合格材料未被識別或放置在未指定的地方;

      2.沒有定義返工的評審和處理職責;

      3.沒有規定返工要求;

      4.返修或返工沒有重新檢查。

      (六)IATF16949標準第九章容易發生的問題

      1.內審按要素審核,而不是按過程方法審核;

      2.企業不存在審核系統;

      3.對審核發現沒有采取糾正措施;

      4.使用審核員沒有充分培訓;

      5.沒有獨立的人員執行審核;

      6.內審文件和記錄不完整;

      7.不存在管理評審系統;

      8.內部審核結果的糾正措施沒有執行;

      9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續過程;

      10.不能保證定期評審整個體系。持續的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。

      (七)IATF16949標準第十章容易發生的問題

      1.書面糾正措施計劃沒有被執行;

      2.糾正措施的職責沒有被指派;

      3.強調“問題解答”勝于預防和持續改進;

      4.預防產品失效重復發生的能力不充足;

      5.只有應用預防失效再發生的糾正措施,沒有應用防止問題不發生的實際預防措施(如,未正確應用FMEA)。

      以上就是我們整理的IATF16949審核要點和容易出問題的章節,希望對有需要認證的企業有所幫助,也歡迎各位質量同仁們多多補充,大家集思廣益,更好的做好企業的IATF16949認證審核。

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